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新药(化学合成药)的质量标准一般包括

来源: 自学库    发布:2023-07-28     [手机版]    
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正确答案:AB。A.原料药的标准 B.制剂的标准 C.起草说明 D.原始记录 E.检验报告 更多临床药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括

A. 原料药的标准
B. 制剂的标准
C. 起草说明
D. 原始记录(original record)
E. 检验报告


2. [单选题]对全身无数细小的络脉起着主导作用和统率作用的是( )

A. 正经
B. 奇经
C. 经别
D. 浮络
E. 别络


3. [多选题]人感染蛔虫是由于误食了( )。

A. 成虫
B. 受精虫卵
C. 未受精虫卵
D. 蚴虫
E. 感染期含蚴卵


4. [单选题]腰痛的致病之本是( )

A. 风邪
B. 寒邪
C. 肾虚
D. 脾虚
E. 血瘀


5. [多选题]压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A. 颗粒细粉过多
B. 颗粒干燥不足
C. 颗粒流动性差
D. 压冲头与模孔吻合性不好
E. 加料斗内颗粒过多或过少


6. [多选题]液体制剂中不得检出的微生物有

A. 大肠埃希菌
B. 沙门菌
C. 痢疾杆菌(dysentery bacilli)
D. 铜绿假单胞菌
E. 金黄色葡萄球菌


7. [单选题]由于中药以植物药居多,故自古以来(from time immemorial)人们习惯把中药称为( )

A. 本草
B. 青草药
C. 方剂
D. 天然药物
E. 生物药物


8. [多选题]下述哪几类药物需进行生物利用度研究

A. 用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B. 剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C. 溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D. 溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂(pharmaceutical preparations)
E. 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂(pharmaceutical preparations)


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