1. [单选题]注射液在贮存期的不合格率不得超过
A. 10%.
B. 8%.
C. 7%.
D. 7.5%.
E. 6%.
2. [多选题]盐酸肾上腺素注射液含量测定的条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.14%庚烷磺酸钠(sodium heptanesulfonate)溶液甲醇(65:35)为流动相,检测波长为280nm。根据上述方法,以下叙述正确的有
A. 上述方法为高效液相色谱法
B. 固定相为硅胶 C.庚烷磺酸钠(sodium heptanesulfonate)为离子对试剂(ion pair reagent)
C. 使用紫外检测器 E.使用氢火焰离子化检测器
3. [单选题]根据材料,回答题
A. 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于 查看材料
B. 新药申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 进口药品申请