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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案 B.一般可不设对照组,但应在多家医院进行 C.通常不少于2000例 D.对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察 E.及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

关于进行扩大临床试验,叙述错误的是

A. 可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案
B. 一般可不设对照组,但应在多家医院进行
C. 通常不少于2000例
D. 对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E. 及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估


2. [单选题]治疗呆小病的药物是

A. 甲基硫氧嘧啶
B. 甲巯咪唑
C. 小剂量碘剂
D. 甲状腺素
E. 卡比马唑


3. [多选题]阿托品的临床应用有

A. 全身麻醉前给药
B. 虹膜睫状体炎
C. 前列腺肥大
D. 速发型心律失常
E. 治疗遗尿症


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