【导读】
正确答案:ABD。A.必须具有《药品生产许可证》 B.生产品种必须取得药品批准文号 C.必须具有法定的注册商标 D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识 E.必须具有计量认证的考核合格证书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业
A. 必须具有《药品生产许可证(production license)》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E. 必须具有计量认证的考核合格证书(certificate of soundness)
2. [多选题]枳实导滞丸的药物组成有()。
A. 大黄
B. 枳实
C. 神曲
D. 白术
E. 黄连
3. [单选题]
A.
4. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册