造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

1. [多选题]造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

A. 动物实验难以观察药物对主观反应的影响
B. 人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果^(results)的相关性低
C. 药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察
D. 临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应
E. 动物的疾病因素可影响药物的反应

2. [多选题]【32-34】 A.醋酸纤维素

A. 羟丙基甲基纤维索 C．丙烯酸树脂Ⅱ号
B. 川蜡 E．邻苯二甲酸二丁酯
C. 胃溶性包衣材料是 33．肠溶性包衣材料是 34.水不溶性包衣材料是

3. [单选题]药品行政保护期为（ ）。

A. 6年零6个月
B. 7年零6个月
C. 8年零6个月
D. 5年零6个月
E. 4年零6个月

4. [单选题]国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册，应

A. 在必要时进行临床试验
B. 说明处方依据及组成
C. 进行生物等效性试验
D. 说明其处方依据，必要时应当进行临床试验
E. 进行临床试验

5. [单选题]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

6. [单选题]麻黄平喘的作用特点是（ ）

A. 化学性质稳定
B. 口服有效
C. 起效较慢，作用温和
D. 作用维持时间持久
E. 以上均非

7. [单选题]

A.

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