1. [单选题]必须具有质量检验机构的药事组织是( )。
A. 药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
2. [单选题]负责药品不良反应的监测()。
A. 安全监管司的职责
B. 市场监督司的职责
C. 两者均是
D. 两者均不是
3. [多选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理(drug administration)部门对提供虚假的证明文件(documentary evidence)、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件(documentary evidence)的处理为( )。
A. 不予受理该申请
B. 对申请人给予警告,1年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件(documentary evidence)的,撤销其批准证明文件(documentary evidence),5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款
E. 情节严重(gravity of the circumstances)的,给予行政处罚