【导读】
正确答案:ABD。A.注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 B.加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 C.静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 D.各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 E.注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。
下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定
A. 注射剂应进行微生物限度检查并符合规定(conforming to prescribed)
B. 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查
C. 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒
D. 各品种注射液可用细菌内毒素检查(endotoxin test)代替热原检查
E. 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
2. [单选题]下列不属于白虎汤组成药物的是( )
A. 生石膏
B. 知母
C. 甘草
D. 生地
E. 粳米
3. [多选题]药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有
A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C. 具有保证疫苗质量的冷藏运输工具(conveyance)
D. 具有符合疫苗储存管理规范的管理制度
E. 具有符合疫苗运输管理规范的管理制度