1. [单选题]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有的医疗器械
2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合。
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
E. 卫生要求
3. [多选题]下列β-内酰胺类抗生素中，属于碳青霉烯类的药物有
A. 阿莫西林
B. 头孢氨苄
C. 氨曲南
D. 亚胺培南
E. 美罗培南
4. [多选题]关于医疗机构处方开具，调剂和管理的说法，正确的有。
A. 药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C. 中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D. 药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号
E. 医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服制剂不得超过三种
5. [单选题]至少有药品通用名称，批号，规格，有效期等内容的是
A. 外包装标签
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 原辅料标签
E. 医疗用储存药品标签
6. [单选题]《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备(special equipment)和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 必须与其制剂生产严格分开
7. [单选题]《中国药典》2010版规定平均重量在1.0-3.0g的栓剂，其重量差异限度为
A. ±5.0%
B. ±7.5%
C. ±10%
D. ±12.5%
E. ±15%
8. [单选题]属于软膏剂油脂性基质的是
A. 十八醇
B. 月桂醇硫酸钠
C. 司盘80
D. 甘油
E. 羟苯乙酯
9. [单选题]将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于
A. 队列研究
B. 实验性研究
C. 描述性研究
D. 病例对照研究
E. 判断性研究
