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研究单位何时申请新药证书( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-24     [手机版]    
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正确答案:C。A.临床前研究结束后 B.Ⅰ期临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后 E.试产期满后 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]研究单位何时申请新药证书( )。

A. 临床前研究结束后
B. Ⅰ期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后


2. [多选题]以下对互联网药物信息的评价项目中,正确的是

A. 新颖性
B. 系统性
C. 信息的归因性
D. 信息的补充性
E. 信息来源的权威性(authority)


3. [多选题]使用医疗器械(medical device)可能或者已经引起严重健康危害的,应实施

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 无需召回


4. [单选题]对苯巴比妥等镇静剂(sedative)有一定耐受力的儿童发育阶段是

C.


5. [单选题]一剂中药的总煎出量一般应为

A. 100~200ml B. 200~300ml
B. 300~400ml
C. 500~600ml
D. 800~1000ml


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