1. [单选题]研究单位何时申请新药证书( )。
A. 临床前研究结束后
B. Ⅰ期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后
2. [多选题]以下对互联网药物信息的评价项目中,正确的是
A. 新颖性
B. 系统性
C. 信息的归因性
D. 信息的补充性
E. 信息来源的权威性(authority)
3. [多选题]使用医疗器械(medical device)可能或者已经引起严重健康危害的,应实施
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 无需召回
4. [单选题]对苯巴比妥等镇静剂(sedative)有一定耐受力的儿童发育阶段是
C.
5. [单选题]一剂中药的总煎出量一般应为
A. 100~200ml B. 200~300ml
B. 300~400ml
C. 500~600ml
D. 800~1000ml