【导读】
正确答案:C。A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请 B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》 C.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批 D.非首次进口药材申请,不进行质量标准审核 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]有关进口药材申请与审批的说法,错误的是
A. 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B. 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C. 非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
D. 非首次进口药材申请,不进行质量标准审核
2. [多选题]妊娠期妇女用药原则是
A. 禁止用试验性药物
B. 选用对胎儿危害较小的药物
C. 用药必须有明确的指征和适应证
D. 可用可不用的药物应尽量不用或少用
E. 用药必须注意孕周,严格掌握剂量、持续时间,病情控制后及时停药
3. [多选题]关于批的说法正确的是
A. 每批药品应当编制唯一的批号
B. 生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C. 口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D. 口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
4. [单选题]用于紧急避孕的药物是
A. 左炔诺孕酮
B. 黄体酮
C. X睾酮
D. 罗格列酮
E. 丁螺环酮