1. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日(working day)
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
2. [单选题]关于膜剂的叙述错误的是
A. 膜剂可以内用，也可外用
B. 采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂
C. 膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物
D. 生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬
E. 膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等
3. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
4. [单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时，主要检查的特殊杂质为
A. 对氯乙酰苯胺
B. 醌亚胺
C. 对氨基酚
D. 偶氮苯
E. 苯醌
5. [单选题]麻醉药品和精神药品是指
A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品
