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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随

来源: 自学库    发布:2023-07-26     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.由药品生产单位出具 B.由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C.由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D.由中国生物制品药品检验所出具 E.由国家食品药品监督管理局出具 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。

用于该试验的新药药品检验报告应

A. 由药品生产单位(production unit)出具
B. 由药品生产单位(production unit)所在地的市级药品检验所(institute for drug control)出具
C. 由药品生产单位(production unit)所在地的省级药品检验所(institute for drug control)出具
D. 由中国生物制品药品检验所(institute for drug control)出具
E. 由国家食品药品监督管理局出具


2. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
E. 卫生行政部门会同药品监督管理部门


3. [多选题]津液的功能包括( )

A. 滋润濡养作用
B. 化生血液
C. 化生肾精
D. 调节机体的阴阳平衡
E. 排泄代谢产物


4. [单选题]在药品标签上无须印有规定标识的是

A. 外用药品
B. 非处方药品
C. 麻醉药品
D. 处方药
E. 精神药品


5. [单选题]孕产妇缺铁性贫血的首选药物是

A. 硫酸亚铁
B. 葡萄酸亚铁
C. 多糖铁复合物
D. 富马酸亚铁
E. 琥珀酸亚铁


6. [单选题]与眩晕证有关的主要脏腑是( )

A. 肺、脾、肾
B. 心、肝、肾
C. 肝、脾、肾
D. 肺、胃、肾
E. 心、脾、肾


7. [单选题]面色黄而虚浮多见于( )

A. 脾虚湿盛
B. 寒湿中阻
C. 脾胃虚弱
D. 湿热内蕴
E. 黄疸


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