1. [单选题]下列除哪项外均为第一类医疗器械产品( )。
A. 医用脱脂棉(medical absorbent cotton)
B. 创可贴
C. 切片机
D. 医用X线胶片
E. 纱布绷带(bandage)
2. [多选题]药品质量监测的方法有( )。
A. 记录应用
B. 记录联结
C. 自愿呈报
D. 集中监测
E. 生产监测
3. [多选题]与GMP的规定相符的是( )。
A. 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E. 洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株