药品生产和质量管理的部门负责人应

1. [多选题]药品生产和质量管理的部门负责人应

A. 应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验
B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C. 药品生产管理部门和质量管理部门^{(quality management department)}负责人不得互相兼任
D. 有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任
E. 应经专业技术培训，具有基础理论知识

2. [单选题]《中国药典》中水分测定的减压干燥法适用于()。

A. 含挥发性成分的药品
B. 适用于各种成分的药材
C. 适用于果实种子类药材
D. 含挥发性成分的贵重药材
E. 不含或少含挥发性成分的药品

3. [多选题]属于影响药物安全使用的患者因素为

A. 给药操作失误^(fumble)
B. 调配药物失误
C. 药物相互作用
D. 患有多种基础疾病
E. 对药物安全性监测不力

4. [多选题]临床常用的血药浓度测定^{(serum level determination)}方法有()。

A. 红外(IR)
B. 荧光偏振免疫法(FPLA)
C. 酶免疫法(ELISA)
D. 高效液相色谱法(HPLC)
E. 气相色谱法(GC)

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