2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售

1. [填空题]2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料^(jerry)弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

依法撤销企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )

A. 省级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

2. [单选题]价格昂贵的抗菌药物

A. 非限制使用级抗菌药物
B. 限制使用级抗菌药物
C. 特殊使用级抗菌药物
D. 特殊限制使用级抗菌药物

3. [多选题]以下所列调配门诊处方的程序中，正确的是

A. 认真阅读处方，按照药品的顺序逐一调配
B. 调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方
C. 对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡
D. 准确规范地书写标签并粘贴
E. 调配或核对后签名或盖章

4. [单选题]属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是

A. 法定代表人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 注册地址变更
D. 配制地址变更

5. [多选题]为提高混悬型气雾剂的稳定性，可采取的措施有

A. 将药物微粉化，粒度控制在5μm以下
B. 控制水分含量在0.03%以下
C. 选用对药物溶解度小的抛射剂
D. 调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等
E. 添加适量的助悬剂

6. [单选题]异烟肼的主要不良反应是

A. 神经-肌肉接头阻滞
B. 中枢抑制
C. 耳毒性
D. 视神经炎
E. 周围神经炎

7. [单选题]借助载体，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧转运，不消耗能量的药物转运方式是( )

A. 滤过
B. 简单扩散
C. 易化扩散
D. 主动转运
E. 膜动转运

8. [单选题]属于阴离子型表面活性剂的是

A. 卵磷脂
B. 新洁尔灭
C. 聚氧乙烯脂肪醇醚
D. 硬脂酸三乙醇胺^{(stearic acid triethanolamine)}
E. 蔗糖脂肪酸酯

9. [单选题]符合生物制品批准文号格式要求的是

A. 国药准字H20090026
B. 国药准字220090022
C. 国药准字S20090014
D. 国药准字J20090005

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