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关于药品质量的理解正确的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-24     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好 B.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格 C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药品质量的理解正确的是( )。

A. 药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B. 药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
C. 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D. 药品包装材料(drug packaging materials)的特性和质量不会影响到药品本身的质量
E. 一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格


2. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )

A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性评价失实


3. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

A. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
C. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
D. 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报


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