【导读】
正确答案:ABCDE。A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
2. [单选题]人参粉末中可见( )
A. 草酸钙方晶
B. 草酸钙砂晶
C. 草酸钙簇晶
D. 草酸钙针晶
E. 草酸钙柱晶
3. [单选题]({TSE}题共用备选答案)
A. 独活、川乌、威灵仙、防己
B. 防己、络石藤、蕲蛇、伸筋草
C. 川乌、独活、威灵仙、伸筋草
D. 防己、络石藤、豨莶草、秦艽
E. 桑枝、伸筋草、秦艽、海风藤 {TS}药性寒凉,用治风湿热痹的药物是