【导读】
正确答案:ABCD。A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是
A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E. 药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
2. [单选题]根据下列选项,回答 35~38 题:
A. 定时服
B. 睡前服
C. 饭前服
D. 饭后服
E. 空腹服
F. 第 35 题 峻下逐水药,驱虫药(anthelmintic)宜( )。
3. [多选题]按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括( )。
A. 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B. 在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C. 产品注册号
D. 执行的产品标准
E. 产品预定功能及可能带来的副作用