1. [单选题]可作为粉末直接压片的最佳填充剂是
A. 微粉硅胶
B. 滑石粉
C. 淀粉
D. 微晶纤维素
E. 糊精
2. [多选题]蛋白质类药物(proteinic drngs)评价分析方法主要包括( )
A. 液相色谱法
B. 光谱法
C. 电泳法
D. 生物活性测定与免疫测定
E. 红外光谱法
3. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日(working day)之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告