必须经国务院药品监督管理部门批准的是（ ）。

1. [多选题]必须经国务院药品监督管理部门批准的是（ ）。

A. 开展麻醉药品和精神药品实验研究
B. 从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业
C. 申请麻醉药品和精神药品的药品批准文号
D. 转让麻醉药品和精神药品研究成果
E. 麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件^{(documentary evidence)}

2. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A. 合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

3. [多选题]以下药物中，可致血尿酸水平升高(高尿酸血症)的药物是

A. 丙磺舒
B. 胰岛素
C. 阿司匹林
D. 氢氯噻嗪
E. 苯溴马隆

4. [单选题]根据下列选项回答 45～49 题。

A. 哮喘持续状态
B. 无痰性干咳
C. 轻症慢性哮喘
D. 痰液黏稠，阻塞气道
E. 只用于哮喘发作的预防
F. 第 45 题 氢化可的松用于（ ）。

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