新药审批办法的适用范围是（ ）。

1. [单选题]新药审批办法的适用范围是（ ）。

A. 境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B. 受行政保护的药品
C. 获得专利保护品种的单位或个人
D. 从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E. 对置备工艺有独特改革的研制人员

2. [单选题][64~ 67]

A. 温脾摄唾
B. 祛风除湿^{(dispelling wind and eliminating dampnes)}
C. 养肝明目
D. 续筋接骨
E. 托疮毒
F. 沙苑子除补肾固精外，又能

3. [单选题]下列哪项对诊断寒湿困脾证最无意义（ ）。

A. 黄色鲜明
B. 腹胀便溏
C. 泛恶欲呕
D. 肢体困重
E. 脉象濡缓

4. [单选题]恒重，系指供试品连续两次干燥或炽灼后重量差异为

A. 0.3g
B. 0.30g
C. 0.3mg
D. 0.3mg以下
E. 0.2～0.3mg以下

5. [单选题]医疗机构制剂是指（ ）。

A. 医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂
C. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂
E. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

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