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GMP的制定目的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-08-30     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效 B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格 C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全 D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全 E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]GMP的制定目的是( )。

A. 加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效
B. 加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格
C. 提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全
D. 保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
E. 规范中药材生产(producing medicinal herbs),保证中药材质量,促进中药标准化、现代化


2. [多选题]影响生物碱碱性强弱的因素有

A. 氮原子的杂化方式
B. 诱导效应
C. 共轭效应
D. 空间效应
E. 氢键效应


3. [单选题]滴丸的工艺流程为( )。

A. 药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
B. 药物→熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
C. 药物→混悬→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
D. 药物和基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
E. 药物和基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→质检→分装


4. [多选题]甾体皂苷元中25D-型化合物是指( )。

A. C-25甲基处于平伏键
B. C-25甲基处于直立键
C. C-25甲基为α型
D. C-25甲基为β型
E. C-25为R型


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