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开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

来源: 自学库    发布:2023-10-04     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备 D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


2. [单选题]治疗TMP所致巨幼红细胞性贫血(megaloblastic anemia)时,宜选用( )。

A. 口服叶酸
B. 肌注叶酸
C. 肌注甲酰四氢叶酸钙
D. 口服维生素B12
E. 肌注维生素B12


3. [单选题]苦杏仁苷酶(amygdalase)水解的最终产物包括( )。

A. 葡萄糖.氢氰酸.苯甲醛
B. 龙胆双糖.氢氰酸.苯甲醛
C. 野樱苷.葡萄糖
D. 苯羟乙腈.葡萄糖
E. 苯羟乙腈.龙胆双糖


4. [多选题]以下药材均为根茎下生多条细长之根

A. 茜草
B. 龙胆
C. 百部
D. 威灵仙
E. 香附


5. [多选题]包装防霉养护应注意( )。

A. 环境无菌
B. 贮物无菌
C. 包装无菌
D. 过程无菌
E. 简便易行(simple accurate)


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