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下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

来源: 自学库    发布:2023-09-29     [手机版]    
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正确答案:C。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A. 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B. 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C. 加速试验与长期试验适用于(suitable for)原料药与药物制剂(pharmaceutical preparations),要求用一批供试品进行
D. 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E. 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料(packaging material)及包装应与上市产品一致


2. [多选题]服用双膦酸盐时应注意的事项有( )。

A. 为减少不良反应,不得合并应用其他双膦酸盐
B. 应于早晨空腹给药
C. 服后10分钟内宜平卧
D. 宜用足量水送服
E. 可与铁剂合用,以提高生物利用度


3. [单选题]下列表面活性剂有起昙现象的主要是哪一类( )。

A. 肥皂
B. 磺酸化物
C. 季铵化物
D. 吐温
E. 脂肪酸盐


4. [多选题][53—56]

A. 花蕾
B. 花粉
C. 花
D. 柱头
E. 雄蕊
F. 蒲黄的入药部位是
G. 洋金花的入药部位是
H. 西红花的入药部位是
I. 款冬花的入药部位是


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