新药试生产期执行的试行标准应注意（ ）。

1. [多选题]新药试生产期^{(trial operation term)}执行的试行标准应注意（ ）。

A. 同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一
B. 对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正
C. 标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止
D. 标准试行期为五年
E. 新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发

2. [多选题]下列关于中药管理的规定，说法正确的是

A. 国家实行中药品种保护制度，具体办法^{(concrete methods)}由国务院药品监督管理部门制定
B. 新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C. 生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
E. 城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片，国家另有规定的除外

3. [单选题]根据下列选项，回答 115～118 题：

A. 脉君安片
B. 消渴丸
C. 苏菲咳糖浆
D. 新癀片
E. 强力感冒片
F. 第 115 题 含有格列本脲的中成药是（ ）

4. [多选题]在我国，与药学专业有关的重要二级文献是 （ ）

A. 药学学报
B. 化学学报
C. 中国药学文摘
D. 中文科技资料目录：医药卫生
E. 中文科技资料目录一中草药

5. [单选题]下列各种类型药物中哪一种具有降血脂作用（ ）。

A. 羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂^{(reductase inhibitor)}
B. 血管紧张素转换酶抑制剂
C. 强心苷类
D. 钙通道阻滞剂
E. 磷酸二酯酶抑制剂

6. [单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A. 省级药品监督管理部门审查
B. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C. 国务院药品监督管理部门审查
D. 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E. 设区的市级药品监督管理部门审查

7. [多选题]来源于硫酸盐类矿物的药材有（ ）

A. 朱砂
B. 雄黄
C. 赭石
D. 石膏
E. 芒硝

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.51zkzj.com/knowledge/199pz0.html