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关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

来源: 自学库    发布:2023-09-09     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例 B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例 C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段 D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例 E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验(clinical experiment)是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验(clinical experiment)阶段
D. Ⅳ期临床实验(clinical experiment)是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验(clinical experiment)的新药


2. [单选题]汤剂属于什么分散系统()。

A. 真溶液
B. 胶体溶液(colloidal solution)
C. 混悬液
D. 上述均不准确


3. [多选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业

A. 必须具有《药品生产许可证》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 生产品种的包装必须印妻雾喜釜孝箩非处方药专有标识
E. 必须具有计量认证的考考合格证书(certificate of soundness)


4. [单选题]为提高药液蒸发效率,错误的措施是

A. 加大蒸发面
B. 经常搅拌
C. 增加药液静压
D. 减低压力
E. 降低空间湿度


5. [多选题]萜的含义是( )。

A. 异戊二烯的聚合物及衍生物
B. 开链萜烯符合通式(C5U8)n
C. 可按异戊二烯数目进行分类
D. 无其它杂原子
E. 是挥发油的组成成分


6. [单选题](58~62题共用备选答案)

A. 干扰菌体RNA的合成
B. 干扰细菌叶酸的合成
C. 抑制分枝杆菌酸的合成
D. 抑制菌体蛋白质的合成
E. 抑制细菌依赖性DNA的RNA聚合酶
F. 异烟肼的抗结核菌作用原理为( )。


7. [单选题]糖皮质激素临床用于治疗

A. 胃溃疡
B. 低血压
C. 支气管哮喘
D. 肺结核
E. 糖尿病


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