药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）

1. [多选题]药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）

A. 对药物有效性和安全性^{(efficacy and safety)}评价失实
B. 未能发现发生率约5%的药品不良反应
C. 末被列入考察的～些临床指标被忽视
D. 不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E. 未能发现需要较长时间才发生的不良反应

2. [单选题]处方书写规定，药品数量一律用何文书写（ ）。

A. 中文
B. 英文
C. 拉丁文
D. 阿拉伯字码
E. 罗马文

3. [单选题]焦山楂中（ ）。

A. 有机酸含量降低，黄酮类成分^{(flavone ingredients)}增高
B. 有机酸含量降低，黄酮类成分^{(flavone ingredients)}降低
C. 有机酸稍减量，黄酮类成分^{(flavone ingredients)}增高
D. 有机酸稍减量，黄酮类成分^{(flavone ingredients)}降低
E. 有机酸含量降低，黄酮类成分^{(flavone ingredients)}不变

4. [单选题]现代生物技术的核心为（ ）。

A. 基因工程
B. 细胞工程
C. 蛋白质工程
D. 发酵工程
E. 酶工程

5. [单选题]关于DDD的说法，正确的是

A. DDD值包括病程的不同时期的用药剂量
B. 不同国家人群的DDD值都是相同的
C. DDD值不适用于儿童的药物利用研究
D. DDD是推荐给临床的实用剂量
E. DDD方法能反映医生的用药处方习惯

6. [多选题]龟甲的功效有

A. 软坚散结
B. 滋阴潜阳
C. 益肾健骨
D. 养心补血
E. 活血化瘀

7. [单选题]负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。

A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级卫生行政管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 卫生部会同国家食品药品监督管理局

8. [单选题]根据下列选项回答 58～61 题。

A. 氯丙嗪
B. 奋乃静
C. 氯氮平
D. 硫利哒嗪
E. 丙咪嗪
F. 第 58 题 镇静作用和锥体外系^{(extrapyramidal system)}反应均强的药物是（ ）。

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