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以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )

来源: 自学库    发布:2023-09-23     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.临床试验的疗程和观察期较短 B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例 C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外 D.观测指标只限于实验设计所规定的内容 E.对药物有效性和安全性评价失实 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )

A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性(efficacy and safety)评价失实


2. [单选题]治疗癫痫持续状态的首选药物是( )。

A. 氯丙嗪
B. 苯妥英钠
C. 苯巴比妥
D. 安定
E. 丙戊酸钠


3. [单选题]关于影响浸出的因素叙述不正确的是

A. 超声波提取及脉冲提取等新技术的应用,均利于有效成分浸出
B. 提高浸提压力有利于(beneficial to)加速润湿渗透过程
C. 药材粉碎的愈细,浸出效果愈好
D. 提高温度有利于(beneficial to)成分的溶解和扩散
E. 动态提取或连续逆流提取可提高浸出效率


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