疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是

1. [单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。

A. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
B. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章

2. [单选题]根据下列内容，回答 28～31 题：

A. 缓释制剂
B. 膜控释制剂
C. 胃驻留控释制剂
D. 控释制剂
E. 缓释膜剂
F. 第 28 题 将药物包裹在多聚物薄膜隔室内或溶解分散在多聚物膜片中而制成的缓释膜状制剂（ ）。

3. [多选题]无菌操作须在什么环境中进行（ ）。

A. 无菌柜
B. 无菌操作室
C. 空调室
D. 100级洁净区
E. 净化工作台

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