【导读】
正确答案:ABCDE。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会 B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施 C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行 D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告 E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。
A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
2. [单选题]根据下列选项,回答 110~111 题:
A. 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动
B. 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动
C. 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动
D. 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品的活动
E. 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息的活动
F. 第 110 题 经营性互联网药品信息服务 ( )。
3. [单选题]外敷能刺激皮肤引起发泡,皮肤过敏者应慎用的中药是( )
A. 旋覆花
B. 代赭石
C. 白芥子
D. 天南星
E. 海浮石
4. [单选题]强心苷中毒最常见的出现最早的症状是
A. 头痛
B. 室性期前收缩
C. 胃肠道反应
D. 房室传导阻滞
E. 低血钾
5. [单选题]具有壮腰健肾,祛风活络功能的虚证类非处方中成药是( )。
A. 人参归脾丸
B. 归芍地黄丸(diduang bolus)
C. 人参养荣丸
D. 阿胶补血膏
E. 壮腰健肾丸
6. [单选题]左旋多巴对抗精神病药引起的帕金森综合征无效的原因是
A. 抗精神病药阻断中枢DA受体
B. 抗精神病药抑制中枢DA的合成
C. 抗精神病药引起中枢DA受体下调
D. 抗精神病药促进中枢DA的分解
E. 抗精神病药抑制左旋多巴进入中枢