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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有

来源: 自学库    发布:2023-08-13     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程


2. [单选题]药品零售连锁企业( )。

A. 配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同
B. 配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同
C. 配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同;陈列、保管要求与零售企业相同
D. 配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同;陈列、保管、养护要求与零售企业相同
E. 配送中心其仓储等设施与批发企业相同;陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同


3. [多选题]下列关于药物治疗腹泻的说法中正确的是( )

A. 对于感染性腹泻,非处方药(otc)首选黄连素(盐酸小檗碱),而处方药选服左氧氟沙星、环丙沙星等
B. 对于激惹性腹泻,非处方药(otc)首选蒙脱石,而处方药选用硝苯地平
C. 消化性腹泻应根据不同原因选用不同药物,如摄食蛋白质导致消化不良宜服胰酶等
D. 腹痛较重或反复呕吐腹泻可服山莨菪碱片
E. 急慢性(acute and chronic)功能性腹泻首选洛哌丁胺,抑制肠蠕动(peristaltic inhibition),延长肠内容物的滞留时间


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