1. [多选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度（ ）。
A. 保管制度
B. 验收制度
C. 储备制度
D. 领发制度
E. 核对制度
2. [单选题]控释小丸或膜控型片的包衣中加入PEG的目的是（ ）。
A. 助悬剂
B. 增塑剂
C. 成膜剂
D. 乳化剂
E. 致孔剂
3. [多选题]病人接受合格药品、正常用剂量时，出现的以下有害反应情况，ADR因果关系确定程度可判断为“肯定”的是
A. 已知的药物反应类型
B. 停药后反应减轻或消失
C. 再次给药后反应反复出现
D. 与用药有合理的时间顺序
E. 无法用疾病、合用药等解释
4. [多选题]《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症(new indication)的药品的注册
