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参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

来源: 自学库    发布:2023-10-22     [手机版]    
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正确答案:B。A.18~40岁健康志愿者 B.18~65岁目标适应证患者 C.12~70岁目标适应证患者 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

A. 18~40岁健康志愿者
B. 18~65岁目标适应证患者
C. 12~70岁目标适应证患者


2. [多选题]【8l-82】 A.羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂

A. 烟酸缓释剂 C.胆酸整合剂
B. 贝丁酸类 E.脂酶抑制剂
C. 对高三酰甘油血症者应首选的血脂调节药是


3. [多选题]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

A. 《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
B. 《药品生产质量管理规范》:GAP
C. 《药品经营质量管理规范》:GSP
D. 《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP
E. 《药物非临床试验质量管理规范》:GCP


4. [单选题]根据下列题干及选项,回答 105~108 题:

A. 色甘酸钠
B. 晋鲁司特
C. 咪唑斯汀
D. 氯雷他定
E. 盐酸苯海拉明
F. 第 105 题 特异性半胱氨酰白三烯抑制剂(leukotriene inhibitors)( )。


5. [多选题]所谓商业贿赂行为,包括经营者为销售或购买商品( )。

A. 中间人接受经营者给予的佣金,不入账
B. 假借促销费、宜传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C. 按照商业惯例赠送小额广告礼品
D. 以报销各种费用方式,给付对方中间人佣金,并如实入账
E. 账外暗中给予对方单位或个人回扣的


6. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合

A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
E. 卫生要求


7. [单选题]根据下列选项,回答 107~111 题:

A. 对细菌叶酸代谢呈双重阻断的是
B. 增加药物与TMPs酶结合,使抗癌效果增强的是
C. 抑制β-内酰胺酶,对耐药菌株有效的是
D. 既增加降压效果,又减少不良反应的是
E. 抑制肾小管上皮细胞的脱氢肽酶工,防止主药在肾中破坏,保持其活性,发挥药效
F. 第 107 题 磺胺类药(sulphonamide drug)+甲氧苄啶( )


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