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根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签

来源: 自学库    发布:2023-10-16     [手机版]    
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正确答案:E。A.药品的用法用量 B.药品的功能主治或适应证 C.药品的生产企业 D.药品的生产日期 E.药品名称、规格及生产批号 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )。

A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品的生产日期(manufacture date)
E. 药品名称、规格及生产批号


2. [单选题]第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

A. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B. 药品不良反应必要时可以越级报
C. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D. 新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告


3. [单选题]根据下列选项,回答 48~50 题:

A. 《药品生产许可证(production license)
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口准许证》
F. 第 48 题 医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其( )。


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