药品生产企业应有( )。

1. [多选题]药品生产企业应有( )。

A. 生产管理的各项制度和记录
B. 质量管理的各项制度和记录
C. 产品生产管理文件
D. 产品质量管理文件
E. 文件起草、修订、保管等管理制度

2. [单选题]根据材料回答{TSE}题：

A. 阳暑
B. 盗汗
C. 自汗
D. 眩晕
E. 阴暑 {TS}头昏头痛，心烦胸闷，口渴多饮，全身癌软，汗多，发热，面红，舌红苔黄，脉浮数。证属

3. [单选题]滴丸冷却剂具备的条件不包括（ ）。

A. 不与主药发生作用
B. 对人体无害、不影响疗效
C. 有适宜的粘度
D. 脂溶性强
E. 有适宜的相对密度

4. [多选题]下列关于乙型肝炎病毒“大三阳”的表述，正确的是

A. 提示乙型肝炎病毒在人体内复制活跃
B. 具有传染性，需要实行隔离治疗
C. 如果肝功正常，定期监测，不需要抗病毒治疗
D. 造成肝脏炎症，即使肝酶正常，也需要抗病毒治疗
E. 提示患者为乙型肝炎病毒无症状携带者^{(asymptomatic carriers)}

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